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DAAB - Deutscher Allergie- und Asthmabund e.V.
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Fastjekt: Mindesthaltbarkeit verlängert

 /  Marina Oppermann

Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist ein Antrag gestellt worden, eine Verlängerung des Verfalldatums für bestimmte Chargen Fastjekt® 300 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen zu genehmigen.

Die behördliche Genehmigung durch das BfArM erfolgte am 31. August 2018 und beruht auf einer sorgfältigen Prüfung der Stabilitäts- und Spezifikationsdaten, die der Hersteller zur Verfügung gestellt hat. Die betreffenden Chargen mit aktuellem Verfalldatum zwischen Mai 2018 und November 2018 (siehe Tabelle) können sicher für weitere vier Monate genutzt werden.

Mit der Verlängerung der MHK möchte Mylan kurzfristig eine bessere Verfügbarkeit von Fastjekt® 300 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen ermöglichen

ChargenbezeichnungOriginal Verfalldatum:Verlängertes Verfalldatum:
6FA711H05.201809.2018
6FA710E05.201809.2018
6FA712F05.201809.2018
6FA611M05.201809.2018
6FA610R05.201809.2018
6FA610J05.201809.2018
6FA794B07.201811.2018
6FA795R07.201811.2018
6FA795C07.201811.2018
7FA112C09.201801.2019
7FA112B09.201801.2019
7FA106R09.201801.2019
7FA318C10.201802.2019
7FA317E10.201802.2019
7FA265P10.201802.2019